수원불법촬영변호사 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트’ 국내 품목 허가를 식품의약품안전처에서 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다.프롤리아와 엑스지바는 같은 주성분으로 각각 폐경 후 여성 골다공증 치료제, 암 환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다.앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 비교해 동등성, 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 지난해 12월 국내는 물론 미국과 유럽에 허가 신청을 완료했다.암젠의 지난해 재무 성과 보고서를 보면, 프롤리아와 엑스지바의 지난해 전 세계 매출은 약 61억6000만달러(약 8조6200억원)다.셀트리온은 이번 스토보클로와 오센벨트의 동시 허가 승인을 발판으로 기존에 출시한 자가면역질환 치료제·항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환...
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24-11-25 00:37:56
