³²¿ø½Ã, ģȯ°æÈÀåÇ°»ê¾÷ ¸ÞÄ«·Î ¹ßµ¸¿ò
- ÈÀåÇ° GMP»ý»ê½Ã¼³°ú ±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¹öÀü¼¾ÅÍ °Ç¸³
³²¿ø½Ã(½ÃÀå ÀÌȯÁÖ)°¡ ÈÀåÇ°»ê¾÷ÀÇ ¸ÞÄ«·Î ¹ßµ¸¿òÇÏ°í ÀÖ´Ù. ³²¿ø½Ã´Â ³ó¾÷Áß½ÉÀÇ »ê¾÷±¸Á¶·Î °í·Éȵǰí ÀÖ´Â Áö¿ª»çȸ¿Í Á¤Ã¼±¹¸é¿¡ µé¾î¼°í ÀÖ´Â Áö¿ª°æÁ¦¸¦ °ßÀÎÇϱ⿡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù´Â ÆÇ´Ü ¾Æ·¡ ¹Î¼±5±âºÎÅÍ ÈÀåÇ°»ê¾÷À» ½Å¼ºÀå µ¿·Â»ê¾÷À¸·Î ¼±Á¤ÇÏ¿© ÁýÁßÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ģȯ°æÈÀåǰŬ·¯½ºÅÍ Á¶¼º»ç¾÷ÀÇ 1´Ü°è·Î 7¸¸¿©§³¿¡ À̸£´Â ÈÀåÇ°ÁýÀûÈ´ÜÁö¸¦ Á¶¼ºÇѵ¥ À̾î 2´Ü°è »ç¾÷ÀÎ ¡®Ä£È¯°æ ÈÀåÇ°GMP»ý»ê½Ã¼³ ½ÅÃà°ø»ç¡¯°¡ °øÁ¤·ü 35%¸¦ º¸ÀÌ¸ç ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ģȯ°æ ÈÀåÇ°GMP»ý»ê½Ã¼³Àº ÈÀåÇ°»ê¾÷ »ý»ê±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¼öÃâ ¹× ÈÀåÇ° Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇØ Àǹ«ÈµÇ°í ÀÖ´Â CGMP(¿ì¼öÈÀåÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ)½Ã¼³À» ½ÅÃàÇÏ´Â ÀÏÀÌ´Ù. ³²¿øÀÇ Ä£È¯°æ ÈÀåÇ°GMP»ý»ê½Ã¼³Àº ±¤ÁÖÀü³²ºÏ±Ç¿ª¿¡¼ 3¹ø°ÀÌ´Ù. ±¹․µµºñº¸Á¶±Ý 38¾ï5õ¸¸¿øÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ»ç¾÷ºñ 61¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵǴ CGMP»ý»ê½Ã¼³Àº ¿À´Â 10¿ù ÁØ°øÇØ ¿¬³»¿¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÁØ°ø¿¡ ¾Õ¼ ½Ã¼³¿î¿µÀ§Å¹À» ÅëÇÑ ¿î¿µÈ°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ¼öŹ¾÷ü ¼±Á¤ÀýÂ÷¸¦ 8¿ùÁßÀ¸·Î ¸¶Ä¥ °èȹÀ¸·Î ¸î¸î Áß°ßÈÀåÇ°¾÷üµéÀÌ CGMP»ý»ê½Ã¼³ ¿î¿µÂü¿© ÀÇÇâÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
³²¿ø½Ã´Â ¡®Ä£È¯°æÈÀåǰŬ·¯½ºÅÍ Á¶¼º»ç¾÷¡¯À» º¸´Ù Àü¹®ÀûÀÌ°í ü°èÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇϱâ À§ÇØ Áö³ÇØ Àç´Ü¹ýÀÎ ³²¿ø½ÃÈÀåÇ°»ê¾÷Áö¿ø¼¾Å͸¦ ¼³¸³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ³²¿ø½ÃÈÀåÇ°»ê¾÷Áö¿ø¼¾ÅÍ´Â ÈÀåÇ°»ê¾÷ÁýÀûÈ¿Í Áö¸®»ê õ¿¬ÀÚ¿øÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Ä£È¯°æ ±â´É¼ºÈÀåÇ° ¼ÒÀç°³¹ß, ±Ç¿ª ³» Áß¼Ò¿µ¼¼ÈÀåÇ°Á¦Á¶¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ Áö¿ø¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ³²¿ø½ÃÈÀåÇ°»ê¾÷Áö¿ø¼¾ÅÍ´Â ±âȹ°ü¸®½Ç, »ê¾÷ÁøÈï½Ç, ¿¬±¸°³¹ß½Ç 3½Ç üÁ¦·Î ¿î¿µµÇ¸ç À¯´ÉÇÑ ÀÎÀç ¿µÀÔÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, ¿¬³» »ê¾÷ÁøÈï½Ç°ú ¿¬±¸°³¹ß½Ç ÀηÂÀ» º¸°ÇØ 2018³â±îÁö 28¸íÀ¸·Î ±â±¸¿Í Á¶Á÷À» È®´ëÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ³²¿ø½Ã °ü°èÀÚ´Â ¹ýÀÎÀÇ ±âº»Áø¿ëÀÌ °®ÃçÁ® »ê¾÷Áö¿øÀ» À§ÇÑ Á¶Á÷ ±¸¼ºÀÇ ¿Ï·á¿¡ ¸ÂÃç Â÷³âµµ ¡®±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¹öÀü¼¾ÅÍ °Ç¸³»ç¾÷¡¯ ÃßÁø¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
³²¿ø½Ã°¡ 2016³âºÎÅÍ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Â ¡®±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¹öÀü¼¾ÅÍ¡¯´Â ÈÀåÇ°¼ÒÀç ¹× Á¦Ç°°³¹ß, ½ÃÇèºÐ¼®, »êÇп¬°ü °øµ¿ÄÁ¼Ò½Ã¾÷ ¿¬±¸°³¹ß, ÈÀåÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ±â¼úÁö¿ø°ú ±â¼úÀη ¾ç¼º, °øµ¿¸¶ÄÉÆà µî Áö¿ªÈÀåÇ°»ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ »ê¾÷Áö¿ø Á߽ɿªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ³²¿ø½Ã´Â ±âÁ¸»ê¾÷ÀÎ °ü±¤°ú Çãºê»ê¾÷ µî°ú ¿¬°èÇÏ¿© À¶․º¹ÇÕÀ» ÅëÇÑ ¹ßÀüÀ» ±âȹÇÏ¿© Áö¿ª ³»¿¡¼ ÈÀåÇ°¿ø·á Àç¹è ¹× °ø±Þ, ÈÀåÇ°Á¦Á¶, ÈÀåÇ°À¯Åë°ú ÆǸŰ¡ ¸ðµÎ ÀÌ·ç¾îÁö´Â ÈÀåÇ°»ê¾÷»ýÅ°踦 Á¶¼ºÇÏ¿© Áö¿ª¹ßÀüÀÇ »õ·Î¿î ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ÀÚ¸® ¸Å±èÇÏ°íÀÚ ±¹°¡¿¹»ê Áö¿ø¿äû¿¡ Àû±Ø ´ëÀÀÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³²¿ø½ÃÀÇ ÈÀåÇ°»ê¾÷ À°¼ºÀÇÁö¿Í °èȹÀÌ ´ë¿ÜÀûÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö°í Çö½ÇȵǴ °úÁ¤À» ÁöÄѺ¸¸é¼ ÁÖÀúÇÏ°í ÀÖ´ø ÈÀåÇ°±â¾÷üÀÇ ÈÀåÇ°ÁýÀûÈ´ÜÁö ÀÔÁÖ°¡ ±â´ëµÈ´Ù. 10~15°³ ±â¾÷ÀÌ CGMP»ý»ê½Ã¼³ ÁÖº¯¿¡ Æ÷ÁøµÇ¸é 1Â÷ÀûÀÎ »ê¾÷ȱâ¹ÝÀÌ ¿Ï·áµÊÀ¸·Î½á ±â¾÷ÀÇ ¹®ÀÇ¿Í Çãºê°¡°ø¾÷üµéÀÇ ÈÀåÇ°±â¾÷À¸·ÎÀÇ Àüȯµµ µÚµû¸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ³²¿ø½Ã ÈÀåÇ°»ê¾÷Àº »ê¾÷»ý»ê ÀÎÇÁ¶óÀÎ ÈÀåÇ°GMP»ý»ê½Ã¼³°ú »ê¾÷Áö¿ø ÀÎÇÁ¶óÀÎ ±Û·Î¹úÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¹öÀü¼¾ÅÍ ¾ç´ë ±â¹ÝÀ» Åä´ë·Î ±¤ÁÖÀü³²ºÏ±Ç ÈÀåÇ°±â¾÷ ¹× »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ ÁýÁßÀûÀÎ Áö¿ø°ú À°¼ºÀ» ÅëÇØ °æ±â․ÀÎõ ¹× Ãæû±Ç¿¡ ¹ö±Ý°¡´Â ÈÀåÇ°»ê¾÷ÀÇ ¸ÞÄ«·Î °Åµì³¯ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.